密码持有者应至少由部门负责人授权。
c.至少有两个超级用户管理每台计算机系统，并且不能同时出差或休假，CSV价格，若必须，则进行临时授权，出差或休假完成后立即收回。
d.有人离开公司，该人使用的计算机系统要进行一次安全性评价与变更。
e.如果一个计算机系统不再使用，要保证在GMP规定中、记录保存时限内至少有一台仪器能够打开原有的资料。
无论如何，坂田CSV，RPN2数值必须保持在关键限值之内，CSV费用，如果RPN2高于限值，则意味着这个过程不符合GMP操作，风险的可能性较高。
如果RPN2数值太高，必须采取明确的措施降低风险，并将该值降低在关键限值之下。
1.1.1 系统运行环境需求：物理条件中的温湿度、灰尘、噪音、震动；电源及设施需求；软件环境下（如适用）的数据库需求、服务器品牌需求（有些企业为了供应商的集中服务而统一采购同一品牌的服务器）等。
日常运行维护和系统发生变更（如计算机设备或其程序）时，应当检查所存储数据的可访问性及数据完整性。
4.10.3应当按计算机化系统数据管理要求，定期对数据备份，CSV厂商，以保护存储的数据供将来调用。
备份数据应当储存在另一个单独的、安全的地点，保存时间应当至少满足GMP中关于、记录保存时限的要求。
4.11计算机化系统引退当一个计算机系统的现行功能实施不再适用，或执行一个新系统替代现有系统的功能时，
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