计算机化系统，（简称CSV）)是应用计算机参与控制并借助一些辅助部件与被控对象相联系，以获得一定控制目的而构成的系统。
这里的计算机通常指数字计算机，石岩CSV，可以有各种规模，如从微型到大型的通用或计算机。
辅助部件主要指输入输出接口、检测装置和执行装置等。
被控对象的联系和部件间的联系，可以是有线方式，如通过电缆的模拟信号或数字信号进行联系；也可以是无线方式，如用红外线、微波、无线电波、光波等进行联系。
无论如何，RPN2数值必须保持在关键限值之内，如果RPN2高于限值，则意味着这个过程不符合GMP操作，风险的可能性较高。
如果RPN2数值太高，CSV好用，必须采取明确的措施降低风险，并将该值降低在关键限值之下。
1.1.1 系统运行环境需求：物理条件中的温湿度、灰尘、噪音、震动；电源及设施需求；软件环境下（如适用）的数据库需求、服务器品牌需求（有些企业为了供应商的集中服务而统一采购同一品牌的服务器）等。
变更应当按照《设备的更新改造与报废、调拨管理规程》执行。
4.10电子记录管理电子记录是指：任何由计算机系统产生、修改、维护、归档、提取和分发的文字、图形、资料、声音、图像或其它以数字形式存在的信息集合。
在电子数据和纸质打印文稿同时存在的情况下，应在计算机化系统数据管理中明确规定以电子数据为主数据还是以纸质打印文稿为主数据。
以电子数据为主数据时，CSV支持，应当符合以下要求：4.10.1为满足质量审计的目的，存储的电子数据应当能够打印成清晰易懂的。
4.10.2必须采用物理或者电子方法保证数据的安全，以防止故意或意外的篡改或损害。
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